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近日，市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械專項檢查時，依法查處一起口腔醫(yī)療器械過期案件，并對其罰款２萬元。
檢查現(xiàn)場，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正在從事口腔科經(jīng)營活動，診療場所內(nèi)發(fā)現(xiàn)標(biāo)注有“有效期：四年”“生產(chǎn)日期：２０１７．０２．０３”等字樣的已開封并使用的牙膠尖１盒；標(biāo)注有“２０２００４２８”“使用期限：兩年”等字樣的光固化正畸托槽粘接材料（酸蝕劑）１支；標(biāo)注有“生產(chǎn)日期２０２００９０１”“有效期至２０２２０２２８”等字樣的已開封并使用的碘伏棉簽１瓶；標(biāo)注有“生產(chǎn)日期１７１００５”“失效年月：２０２０年１０月”等字樣的一次性使用無菌注射器（帶針）共７支。上述醫(yī)療器械均已經(jīng)失效，執(zhí)法人員依法對上述醫(yī)療器械實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。
當(dāng)事人上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，屬于使用失效醫(yī)療器械的行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人改正并給予沒收失效醫(yī)療器械、罰款２萬元的處罰。
（通訊員 許銳）
